2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。
本次檢查(cha)(cha)內容主要圍繞(rao)藥品(pin)許(xu)可證變更增加維生素B2和腺苷鈷胺(an)事項的相關工作開(kai)展,檢查(cha)(cha)員嚴格(ge)按(an)照(zhao)2010年版GMP要求(qiu)和自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局制定(ding)的許(xu)可證驗收檢查(cha)(cha)條(tiao)(tiao)款進(jin)行(xing),在(zai)(zai)檢查(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我公(gong)司在(zai)(zai)企業(ye)負責(ze)人(ren)(ren)、質量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)(ren)、生產(chan)和質量(liang)(liang)檢測人(ren)(ren)員資(zi)質、生產(chan)廠房、設(she)(she)施布(bu)局和環(huan)境衛生、生產(chan)工藝布(bu)局和流程(cheng)、生產(chan)、檢驗設(she)(she)備儀器(qi)管理和校驗、物料和產(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管理文件(jian)和制度建設(she)(she)等方面(mian)進(jin)行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱和生產(chan)現場(chang)檢查(cha)(cha),我公(gong)司符合藥品(pin)生產(chan)許(xu)可相關條(tiao)(tiao)件(jian)和要求(qiu)。
本次藥品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加范圍的(de)(de)的(de)(de)檢查(cha)(cha)和驗(yan)收并取(qu)得證(zheng)書,標志(zhi)著我公司維(wei)生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺具備(bei)了(le)原料藥的(de)(de)生(sheng)產(chan)條件,我公司將(jiang)嚴(yan)格按照國家有關藥品生(sheng)產(chan)管理規范要(yao)求積(ji)極籌備(bei)新(xin)版藥品GMP認證(zheng)檢查(cha)(cha)工(gong)作(zuo),爭取(qu)早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。